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Les autorités de santé examinent le lien entre une thérapie génique contre une maladie pédiatrique rare et le risque de cancer
Le Monde ·
L’essentiel
- Novartis a annoncé que des tumeurs sont apparues chez neuf jeunes patients traités par sa thérapie génique contre l'amyotrophie spinale, une maladie mortelle.
- Les autorités de santé examinent le lien possible entre ce traitement et le risque de cancer.
- À ce stade, la balance bénéfice-risque du médicament n'est pas remise en cause, selon l'agence citée par Le Monde.
Pourquoi c’est important
Ce cas montre que même une thérapie génique approuvée pour une maladie grave peut présenter des risques encore mal connus, et que son évaluation se poursuit après sa mise sur le marché.
Qui est concerné
- patients atteints d'amyotrophie spinale et leurs familles
- médecins et autorités de santé
- #thérapie génique
- #amyotrophie spinale
- #cancer
- #pharmacovigilance
- #novartis
Novartis a annoncé que des tumeurs étaient apparues chez neuf jeunes patients qui bénéficiaient de son traitement contre une maladie mortelle, l’amyotrophie spinale. « La balance bénéfice-risque du médicament n’est pas remise en cause », considère à ce stade l’Agence nationale de…
Chronologie
Novartis annonce la survenue de tumeurs chez neuf jeunes patients traités
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Les autorités de santé examinent le lien entre une thérapie génique contre une maladie pédiatrique rare et le risque de cancer